藥物和醫(yī)療器械臨床試驗遵循的基本原則是一致的,在管理上略有差異,本書創(chuàng)新性的將藥物、醫(yī)療器械和體外診斷試劑臨床試驗的管理文件進行整合,精簡臨床試驗管理的工作流程,為各臨床試驗機構和研究者提供參考。本書內容涵蓋臨床試驗管理制度、臨床試驗機構人員職責、臨床試驗機構管理類標準操作規(guī)程、GCP藥房管理標準操作規(guī)程、臨床試驗設計
本書主要內容為藥物的各類綜合評價,詳細介紹了藥物毒性評價、過敏反應評價、藥物成果創(chuàng)新度評價、藥物可及性評價指標體系構建及評價方法、藥品不良反應因果關系分析與評價、藥物應用的利益與風險評價、特殊人群用藥評價、藥物經(jīng)濟學評價等內容,其中重點闡述了藥物評價領域的特色理論與技術,如程序升溫加速試驗法、重復給藥篩選試驗、主動全身
本書對多種目前臨床常用藥物進行了研究。以常用藥和新藥為主,對這些藥物的作用與適應癥做了常規(guī)介紹,對不良反應、相互作用、用藥注意(包括禁忌癥、慎用癥及用藥監(jiān)護等)、用法與用量、藥物配伍原則、藥物與食物的作用及用藥指導、用藥不良反應的防治對策作了較為詳細的闡述,以便安全有效的合理用藥。內容翔實,強調實用性,方便查閱和攜帶。
本書全面綜述了國內外藥物警戒的基本概況,并根據(jù)有關法律和政策介紹了國內藥物上市前后的風險管理制度、研究方法和文獻規(guī)范,系統(tǒng)介紹藥品上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構如何開展藥物警戒工作,藥品監(jiān)督管理部門如何開展藥物警戒監(jiān)管工作,以及監(jiān)管部門、藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、媒體、公眾等之間如何進行藥物安全風
本書是一部系統(tǒng)、全面介紹藥物早期臨床試驗安全性評估原則與實施細則的專著,共分13章。第一章總論詳細介紹了早期臨床試驗的概念、發(fā)展歷程、風險評估方案、特殊診斷制劑應用、不良事件判斷標準及心臟安全性評估等內容。第二~十三章分別對治療白血病藥物、心血管系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物、治療糖尿病藥物、風濕免疫藥物、神經(jīng)與
本書在歸納總結了多本藥理學教材中涉及的主要知識點,同時參考了近年來醫(yī)藥類各級考試中所涉及的藥理學試題模式基礎上編寫而成。全書共42章,每章包括大綱要求、復習思考題兩部分內容。大綱要求部分參考了高等醫(yī)學院校藥理學教材的教學大綱、執(zhí)業(yè)醫(yī)師及執(zhí)業(yè)藥師考試藥理學部分的大綱;復習思考題包括選擇題(A1、A2、B1、X型題)、問答
藥理學是護理、助產(chǎn)專業(yè)一門重要的專業(yè)基礎課程,是基礎醫(yī)學與護理專業(yè)課程之間的應用型橋梁學科。本教材共21章,以藥理學理論為基礎,介紹藥物效應動力學、藥物代謝動力學和臨床常用藥物的藥理作用、臨床應用、不良反應及用藥護理,緊密對接護理人員在用藥過程中必備的素質、知識和能力,培養(yǎng)學生對藥物治療有效監(jiān)護的能力、對藥物不良反應進
《定量藥理學應用》全書共19章,其中:第1章主要介紹了藥物開發(fā)中定量藥理學所涉及的藥代動力學和藥效學的概念與理論基礎;第2~19章則分章講述應用定量藥理學在各個治療領域進行建模的具體案例,這些案例旨在說明如何將藥物開發(fā)各階段的成果納入一個更及時且更具成本效益的過程中。期望本書的內容有助于定量藥理學建模和模擬工作在我國藥
本書分8篇(38章),介紹了藥理學基礎知識和臨床護理用藥,第1-第4章的內容為藥理學總論,闡述了護理藥理學的學科任務及地位,介紹了藥動學與藥效學的基本理論及影響臨床合理用藥的因素;第5-第38章系統(tǒng)地介紹了臨床常用藥物的藥動學特點、藥理作用、適應證、臨床應用、不良反應及用藥注意事項。本書保留了原版教材的特色,如學習目標
1.臨床藥理學是基礎醫(yī)學和臨床實踐的綜合性學科,處于薄弱環(huán)節(jié),加強臨床藥理學教育對提高國內醫(yī)學水平十分重要。2.本書原著自1992年開版,已經(jīng)再版6次,緊跟科技發(fā)展步伐,不斷更新,內容新穎。3.書中有超過380個研究問題,提供讀者思考,綜合領會臨床用藥精髓;600多幅彩色圖片,圖文并茂,乃同類圖書之冠。第7版《圖解藥理