本版教材主要結構由項目-任務組成，每個項目由項目要求、項目分析、項目實施路徑、項目實施和任務等部分組成；每個任務由學習目標、引導問題、任務資訊、鏈接、任務實踐、任務評價、目標檢驗、任務拓展等部分組成。教材中引入了部分GMP、SOP等內容來表達真實的工作情景，所選取的檢驗實例包含原料藥、輔料和片劑、注射劑、膠囊劑等劑型以

為順應教學改革潮流和改進現(xiàn)有的教學模式，適應目前高等醫(yī)學院校的教育現(xiàn)狀，提高醫(yī)學教育質量，培養(yǎng)具有創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力的醫(yī)學人才，科學出版社在充分調研的基礎上，首創(chuàng)案例與教學內容相結合的編寫形式，組織編寫了案例版系列教材。案例教學在醫(yī)學教育中，是培養(yǎng)高素質、創(chuàng)新型和實用型醫(yī)學人才的有效途徑。

為滿足職業(yè)本科藥學及相關專業(yè)人才培養(yǎng)對藥物分析課程的要求，培養(yǎng)高質量技術技能型人才，本書從實際應用出發(fā)，根據(jù)崗位作業(yè)要求，對主要工作任務進行分解，對典型的工作任務進行細化，確定課程內容和模式，圍繞崗位核心能力和知識需求重構課程體系。結合《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)(2020年版)以及學生主要的就業(yè)崗位，在

本教程是藥物分析課程的配套教材，針對高等教育藥物分析實驗教學要求編寫而成，供高等院校藥物分析等專業(yè)學生使用。主要由五部分內容：一、藥物分析實驗基楚知識、操作技能、數(shù)據(jù)處理等；二、化學藥品的鑒別、檢查和含量測定實驗；三、體內藥物及生物藥品分析；四、中藥材及其制劑分析。編者著力打造高校新時期新形態(tài)教材：注重整理挖掘實踐課程

本書對中華人民共和國藥典四部通則的3個指導原則詳盡闡釋，可作為中國藥典的配套讀本。本書為中國藥典四部通則-指導原則-9099分析方法確認指導原則、9100分析方法轉移指導原則、9101分析方法驗證指導原則的深度闡釋。內容聚焦于藥品理化分析方法驗證，并討論與方法驗證相關的分析方法轉移和分析方法確認以及它們之間的關系。本書

本教材堅持以職業(yè)崗位能力培養(yǎng)為主線，以素質養(yǎng)成為根本，圍繞目前生物制藥企業(yè)的主流大分子藥物：重組蛋白藥物、多糖藥物、單克隆藥物、疫苗、血液制品、基因藥物，總結各類大分子藥物質量控制的必要性以及在實際生產中的質量標準要求，并針對質量控制中的難點通過案例進行分析解讀，提供相應的SOP，培養(yǎng)適應藥品質量檢驗與質量管理崗位需要

本書以應用為基調，立足于培養(yǎng)醫(yī)藥類院校應用性和技能型高素質人才。本書旨在將藥物分析和分析化學的內容緊密結合起來，以《中華人民共和國藥典》2020年版為貫穿全書的紅線，共二十章，分別是藥典概論，誤差與實驗數(shù)據(jù)處理，藥物的鑒別試驗，藥物的雜質檢查，滴定分析法概論，酸堿滴定法，配位滴定法，氧化還原滴定法，沉淀滴定法，非水溶液

藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品全面質量控制的方法學科，主要通過各種化學、物理學和生物學方法和技術來研究和探索藥物及其制劑質量控制的一般規(guī)律。該教材主要闡述化學合成藥物、化學結構明確的天然藥物、生物技術藥物及其制劑的質量問題，包含了藥物分析學的任務和研究體系、藥品質量標準、藥品質量控制與藥物分析方法驗證等藥物分析學科的基礎

本版教材以介紹《中華人民共和國藥典》（2020年版）收載的色譜法為主，通過各種典型實例的介紹，給出如何針對不同類型藥物、不同類型樣本建立最佳色譜分析方法的思路。全書共分為16章，其中第一章為藥物色譜分析概論，第二至四章介紹氣相色譜法及其在藥物分析中的應用，第五至九章介紹各類高效液相色譜法及其在藥物分析中的應用，第十、十

《藥物分析實驗指導》由長期工作在藥物分析教學和科研第一線的教師和科研人員編寫，全書共五章，包括基礎知識、驗證性實驗、綜合性實驗、設計性實驗和體內藥物分析實驗。本教材緊扣藥品質量控制中的主要問題，編寫中力求體現(xiàn)教材的科學性、先進性、實用性、規(guī)范性和啟發(fā)性。