本書分為15章：概論、新藥篩選、原料藥的藥學(xué)研究、藥物制劑的藥學(xué)評價、臨床前藥理評價、非臨床藥代動力學(xué)研究、臨床前一般毒理學(xué)評價、特殊毒性評價、臨床藥理評價、中藥與天然藥物的研究與評價、生物技術(shù)藥物的研究與評價、新藥研究中的統(tǒng)計學(xué)、新藥研究中的倫理學(xué)、藥物上市后再評價。內(nèi)容豐富、條理清楚、系統(tǒng)性強。
本套叢書內(nèi)容涵蓋各科疾病藥物臨床試驗各個階段所承擔(dān)的任務(wù)，著重介紹如納排標(biāo)準(zhǔn)、隨機用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗的關(guān)鍵點。并在介紹中設(shè)有案例，提供點評的內(nèi)容，案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗，使讀者可以參照已完成的臨床試驗有更形象和深刻的認識。Ⅰ期
基因工程方法與技術(shù)已經(jīng)成為生物制藥的核心技術(shù)之一。基因工程藥物創(chuàng)造了巨大的經(jīng)濟效益和社會效益，具有更廣闊的研究前景和發(fā)展?jié)摿Α；蚬こ虒嶒炚n程對培養(yǎng)生物制藥專業(yè)技術(shù)創(chuàng)新型應(yīng)用人才具有重要意義�！秱鹘y(tǒng)的基因工程實驗教材是以傳授獨立的基因工程技術(shù)為主，對各項單個技術(shù)在基因工程實驗中的應(yīng)用缺少有機聯(lián)系。本教材以生產(chǎn)一種基因工
本稿由中國藥品監(jiān)督管理研究會和中國藥品監(jiān)督管理研究會藥品使用監(jiān)管研究專業(yè)委員會組織全國多所醫(yī)院的專家編寫而成。本稿主要介紹腫瘤免疫治療用藥PD-1/PD-L1使用風(fēng)險管理內(nèi)容。包括國內(nèi)已上市藥品信息、藥物作用機制與活性成分，藥品遴選、采購與儲存環(huán)節(jié)風(fēng)險管理，處方管理、用法用量、藥物相互作用，兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女
本書主要講述了針對不同疾病的新藥的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展史。要求牢固掌握每個重大疾病領(lǐng)域中至少1個重要藥物的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展史，包括抗腫瘤藥物、抗生素、心血管藥物、精神藥物、糖尿病藥物、抗衰老藥物、減肥藥物、細胞基因藥物等；同時要求一般掌握每個重大疾病領(lǐng)域中2-3個藥物的發(fā)現(xiàn)和發(fā)展史，并一般了解相關(guān)疾病的發(fā)病機制、藥物靶點的發(fā)現(xiàn)、新藥創(chuàng)
南美部落的狩獵毒箭，如何為現(xiàn)代急救做出貢獻？美容護膚的綠黏土，怎樣成為治療腹瀉的基礎(chǔ)藥？大蜥蜴吉拉怪獸，竟給糖尿病治療帶來新的曙光？ 從銀屑病、糖尿病到肢端肥大癥、肺纖維化，從病理研究、藥物研發(fā)到臨床試驗、上市審批，本書聚焦九種改變頑疾困局的新藥，講述科學(xué)家和制藥團隊動輒數(shù)十年的曲折探索，再現(xiàn)一場又一場轉(zhuǎn)敗為勝的科學(xué)
本書從臨床試驗概論、藥物臨床前及臨床各期試驗設(shè)計及實施、臨床藥理學(xué)基本理論及應(yīng)用、臨床試驗各論四個方面對藥物臨床研究各項內(nèi)容進行了詳細的闡述及系統(tǒng)化的分析。本書旨在為臨床藥理學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生專業(yè)在校研究生提供規(guī)范且具有專業(yè)指導(dǎo)意義的教學(xué)教材。本書的作者們在國內(nèi)長期從事藥物臨床研究及管理工作，十
本書針對臨床藥物治療的特點和問題，以推動臨床規(guī)范用藥和合理用藥，盡量減少藥物不良反應(yīng)為宗旨。從藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物學(xué)的基礎(chǔ)內(nèi)容以及相關(guān)的臨床應(yīng)用的方面進行相關(guān)闡述。主要分為兩篇，第一篇為臨床藥學(xué)基礎(chǔ)，介紹了藥理學(xué)基礎(chǔ)、藥劑學(xué)基礎(chǔ)、藥物學(xué)基礎(chǔ)、藥物劑型、藥物分析、抗腫瘤藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗生素等；第二篇為實用藥物臨
生物制品學(xué)是依托現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展起來的新興學(xué)科，是一門涉及領(lǐng)域?qū)挕⒑w范圍廣、基礎(chǔ)性強且應(yīng)用性突出的學(xué)科。本書是作者在總結(jié)多年教學(xué)與科研工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合大量國內(nèi)外生物制品學(xué)的研究編寫而成，本著“適教適學(xué)、貫徹三基”的原則，著重對生物制品的研制、工藝、技術(shù)進行介紹，內(nèi)容豐富，技術(shù)先進，結(jié)構(gòu)完整；布局合理，由淺入深，
本書是一部由中文、英文、法文和西班牙文4種文字構(gòu)成的藥學(xué)工具書,共收載臨床常用的20類1000余種藥品。內(nèi)容包括:中-英文、中-法文及中-西班牙文對照的藥品分類及名稱表;4種文字對照的藥品臨床使用說明,包括藥品類別、名稱、適應(yīng)證、用法用量和劑型規(guī)格;4種文字對照的麻醉及精神藥品目錄;4種文字對照的妊娠危險等級藥品目錄;
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