本書在總結(jié)國內(nèi)外藥房先進(jìn)管理理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上全面、系統(tǒng)地闡述醫(yī)院藥房護(hù)理的最新理念、概念、方法、技巧、實(shí)踐與發(fā)展，為進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)質(zhì)量提供理論支持和實(shí)踐指導(dǎo)，從而使醫(yī)院藥房適應(yīng)競爭的變化，適應(yīng)患者需求的變化，以及適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)的變化。

為落實(shí)黨中央國務(wù)院審評(píng)審批制度改革、貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》、推動(dòng)審評(píng)體系和審評(píng)能力現(xiàn)代化，統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和依法依規(guī)科學(xué)審評(píng)工作，不斷提高審評(píng)質(zhì)量和效率，本書對(duì)2021年全年審評(píng)審批完成情況、化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、生物制品注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、行政審批注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)完成情況、注冊(cè)申請(qǐng)不

本版教材在上版教材的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂，以醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)與技能為基礎(chǔ)，運(yùn)用管理學(xué)、公共政策學(xué)、組織行為學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等社會(huì)科學(xué)的原理和方法，研究藥學(xué)領(lǐng)域中與藥品安全、有效、經(jīng)濟(jì)及合理性等問題有關(guān)的管理事務(wù)或活動(dòng)及其規(guī)律的一門學(xué)科；其中藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、政策、制度貫徹實(shí)施過程中社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、組織及人文等因素的影響及其作用

本教材共分六個(gè)項(xiàng)目，分別是藥品與藥品安全、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營與使用管理、特殊管理藥品管理和中藥管理。每個(gè)項(xiàng)目由若干任務(wù)組成，每個(gè)任務(wù)包括“基本知識(shí)”“能力訓(xùn)練”和“課后練習(xí)”三個(gè)模塊，旨在要求學(xué)生熟悉有關(guān)法律法規(guī)的條款、規(guī)定，更重要的是在今后工作中學(xué)會(huì)應(yīng)用這些法律法規(guī)，指導(dǎo)工作，合

本書首先介紹藥理學(xué)、藥品管理等內(nèi)容，然后重點(diǎn)介紹各系統(tǒng)常用藥物的名稱、藥理作用、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、規(guī)格等內(nèi)容，最后介紹了臨床常用中藥現(xiàn)代研究以及常見中成藥。本書編寫中堅(jiān)持完整性、啟發(fā)性、多樣性的原則，力求創(chuàng)新，科學(xué)實(shí)用，希望能為廣大醫(yī)藥同仁提供參考和學(xué)習(xí)。

內(nèi)容主要包括典型國家的藥事法規(guī)文件體系、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、典型國家的藥事法規(guī)、歐美藥品注冊(cè)途徑及程序、國際原料藥注冊(cè)文件要求、人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求的國際協(xié)調(diào)委員會(huì)、生物制品及類似藥的審批及監(jiān)管、植物藥的監(jiān)管、罕見病藥的監(jiān)管、醫(yī)療器械的監(jiān)管、美國飲食補(bǔ)充劑的監(jiān)管、典型國家的GXP系統(tǒng)、藥械廣告和促銷行為的監(jiān)管、國際藥品定

本書共分為5部分，主要內(nèi)容包括：陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)有關(guān)圖片資料、陜西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)二十年、協(xié)會(huì)成立前執(zhí)業(yè)藥師工作、協(xié)會(huì)成立二十年工作、協(xié)會(huì)會(huì)員研究成果。

本書共六個(gè)模塊。模塊一主要介紹藥房工作人員的基本職責(zé)與素質(zhì)；模塊二圍繞用藥基礎(chǔ)知識(shí)介紹藥品不良反應(yīng)及真?zhèn)舞b別；模塊三介紹西藥房和中藥房處方調(diào)劑的基本流程；模塊四主要介紹藥房管理中常見工作內(nèi)容，如藥品陳列盤點(diǎn)、居民常見疾病中西藥品推介、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等；模塊五介紹社會(huì)服務(wù)中常見的社區(qū)居民用藥咨詢與健康教育、家庭常用醫(yī)療器械體驗(yàn)

本稿通過案例，對(duì)FDA進(jìn)行GMP檢查的211部分提出的警告信進(jìn)行解讀，對(duì)于制藥企業(yè)了解美國生產(chǎn)檢查要點(diǎn)有很好的指導(dǎo)作用。FDA進(jìn)行GMP檢查時(shí)，對(duì)于給出的缺陷項(xiàng)通常會(huì)引用相應(yīng)的第211部分條款。根據(jù)第211部分的11個(gè)子部分，本書將對(duì)FDA警告信進(jìn)行分類整理，并進(jìn)行相應(yīng)的逐條解讀，說明每個(gè)缺陷項(xiàng)背后的GMP邏輯出發(fā)點(diǎn)和

本書由長期從事一線教學(xué)及培訓(xùn)的作者結(jié)合考試大綱及歷年考試重點(diǎn)分布精心編寫而成。書中明確標(biāo)注出每個(gè)科目具體章節(jié)近5年的分值占比，并對(duì)具體章節(jié)、具體考點(diǎn)進(jìn)行“”號(hào)分級(jí)，幫助考生在復(fù)習(xí)時(shí)更加有側(cè)重。同時(shí)，每章內(nèi)容最后附有本章的經(jīng)典考題，便于考生在復(fù)習(xí)理論知識(shí)后，進(jìn)行自我檢測。該套圖書重點(diǎn)突出，知識(shí)點(diǎn)覆蓋全面，理論與測試結(jié)合，