《國際藥品監(jiān)管模式對比研究》一書在新公共管理理論的基礎上引入G管理模式的IOS模型,從政府監(jiān)管理念、結構和方法三個維度為基本框架,對美國、歐盟、日本和中國藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管模式類型和監(jiān)管強度進行比較分析,以期為我國藥品監(jiān)管創(chuàng)新奠定基礎。全書共五章,其中第一章是監(jiān)管模式對比研究概述;第二至第四章為各論部分,分別從基本概念、監(jiān)管范圍、監(jiān)管理念、系統(tǒng)結構和監(jiān)管方法等模式現(xiàn)狀入手,對美國、歐盟、日本和中國的藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管模式進行深度研究和對比分析,并總結歸納各監(jiān)管方法、監(jiān)管時機、監(jiān)管
立足于“健康中國”建設對國家基本藥物制度的新定位和高要求,結合衛(wèi)生正義理論、利益相關者理論以及制度變遷理論等理論基礎,對當前我國實施基本藥物制度的實踐現(xiàn)狀,針對基本藥物在我國供應及使用中存在的問題,再結合實地調(diào)研以及相關案例,對基本藥物的供應保障、藥品價格以及合理用藥三個領域進行問題析因,對其問題的形成、形成的原因等進行深入探討,進一步分析當前基本藥物制度與主要目標之間存在的差距,并以此作為基本藥物制度創(chuàng)新與制度變革的著力點,尋找彌補這一差距的有效路徑,從而推進基本藥物制度目標實現(xiàn),促進健康中國
本書引入思維導圖思維及研究方法,彩印常見中藥飲片真?zhèn)螆D片,總結常用檢測要求和實驗室儀器試劑。對藥品檢查分模塊進行系統(tǒng)整理、分析,按照現(xiàn)場檢查的慣例思維方法,由整體到局部,濃縮檢查的關注重點,列舉分析常見案例、典型案例、探討案例,并以范例形式對偏差、變更、風險控制等普遍薄弱環(huán)節(jié)進行講解。