本書聚焦基因和生物技術領域專利保護實踐中的熱點問題，特別是圍繞生物標志物、核酸干擾技術、基因編輯技術、病毒載體技術、核酸藥物遞送技術、給藥群體表征制藥用途專利六個領域，結合無效宣告請求審查決定、復審決定、行政裁決等進行解析，為上述領域專利申請人提供啟示和參考。本書可作為從事基因和生物技術領域的新藥研發(fā)人員、知識產(chǎn)權管理人員、專利代理師的工具書。
聚焦醫(yī)藥領域最新熱點技術和審查難點的最新權威解讀。
本書作者主要來自國家知識產(chǎn)權局專利局審查協(xié)作北京中心。審協(xié)北京中心承擔部分專利申請的審查工作，業(yè)務范圍主要有發(fā)明專利申請的實質審查、PCT國際申請的國際檢索和國際初步審查、發(fā)明、實用新型、外觀設計專利申請的初步審查、專利復審案件的審查、做出實用新型專利的專利權評價報告、為企業(yè)提供技術與法律咨詢服務。業(yè)務涵蓋機械、計算機、生物技術、電力、航空航天、能源、通信、醫(yī)藥等全部技術領域。
第一章生物標志物專利保護
一、生物標志物的分類及其技術發(fā)展狀況
二、專利保護實踐中涉及生物標志物的焦點問題
三、思考與啟示
第二章核酸干擾技術專利保護
一、核酸干擾技術的概念及其發(fā)展狀況
二、專利保護實踐中涉及核酸干擾技術的焦點問題
三、思考與啟示
第三章基因編輯技術專利保護
一、基因編輯技術的分類及發(fā)展歷程
二、專利保護實踐中涉及基因編輯技術的焦點問題
三、思考與啟示
第四章病毒載體技術專利保護
一、病毒載體的類型和技術發(fā)展狀況
二、專利保護實踐中涉及病毒載體的焦點問題
三、思考與啟示
第五章核酸藥物遞送技術專利保護
一、核酸藥物遞送技術的分類和發(fā)展狀況
二、專利保護實踐中涉及遞送技術創(chuàng)造性評判的焦點問題
三、思考與啟示
第六章給藥群體表征制藥用途專利保護
一、制藥用途型權利要求的起源和發(fā)展
二、專利保護實踐中涉及給藥群體表征制藥用途的焦點問題
三、思考與啟示
生物標志物通常具有物質和計量兩個屬性，物質性表示生物標志物是由疾病相關細胞產(chǎn)生的、反映體內(nèi)疾病狀態(tài)的生物學物質；計量性表示生物標志物是可以定量的，這種可計量的變化與人體的生理條件、疾病發(fā)生發(fā)展、健康狀態(tài)等相關，包括基因或蛋白的變異、異常表達等。因此，對于生物標志物的專利申請，其保護方式既可以是涉及生物標志物本身或相關產(chǎn)品的產(chǎn)品權利要求，也可以是涉及其用途或使用方法的方法權利要求。
客體是專利權保護的對象。從自然界找到以天然形態(tài)存在的物質，因屬于科學發(fā)現(xiàn)而不能被授予專利權，對于涉及生物標志物本身或相關產(chǎn)品的發(fā)明，是否屬于“科學發(fā)現(xiàn)”，疾病的診斷和治療方法也是不授予專利權的客體，生物標志物的檢測方法或其應用是否屬于疾病的診斷方法，這都是生物標志物技術領域專利保護實踐中需要考慮的具體問。
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