本書為證候類中藥研究及評價叢書中的一本。本系列叢書系統(tǒng)歸納和總結(jié)當前中醫(yī)臨床及中藥研發(fā)涉及中醫(yī)證候相關(guān)內(nèi)容,整理出目前公認的中醫(yī)證候的命名、診斷標準、療效評價標準,并以證病結(jié)合模式結(jié)合臨床常見、研究成熟的疾病,從腫瘤、心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病疾病方面進行系統(tǒng)整理。叢書采用中醫(yī)臨床研究實例理論論述相結(jié)合的方法進行撰寫,選取具有代表性的臨床實例,將理論知識與實際相結(jié)合,提高人們對證候客觀化的認識,從而更好地實現(xiàn)在臨床研究中的運用。
本書采用中醫(yī)臨床研究實例理論論述相結(jié)合的方法進行撰寫,選取具有代表性的臨床實例,將理論知識與實際相結(jié)合,提高人們對證候客觀化的認識,從而更好地實現(xiàn)在臨床研究中的運用。
惡性腫瘤是危害我國人民健康的重要疾病,中醫(yī)藥作為我國特有診療體系,在惡性腫瘤治療中的特色不斷凸顯,越來越受到人們的關(guān)注。中、西醫(yī)兩種醫(yī)學體系的交叉融合,是傳承、創(chuàng)新和發(fā)展中醫(yī)學,促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要途徑之一。作為兩種不同思維方法,在現(xiàn)階段如何找準切入點進行融合,是目前中西醫(yī)結(jié)合治療惡性腫瘤所面臨的重要課題。
在中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學的發(fā)展中,將西醫(yī)學的辨病和中醫(yī)的辨證相結(jié)合的病證結(jié)合模式,具有中、西醫(yī)學優(yōu)勢互補的特點,已成為中西醫(yī)結(jié)合的重要切入點,在臨床診斷、治療、療效評價以及臨床和基礎(chǔ)研究中受到高度關(guān)注。辨證論治作為中醫(yī)藥治療的特色,成就了中醫(yī)臨床優(yōu)勢。證作為具有中醫(yī)學特色的一個基礎(chǔ)概念,是對疾病發(fā)展過程中某一特定階段的病因病機、病位、性質(zhì)的概括,體現(xiàn)疾病階段性的病情變化。證候的基礎(chǔ)和前提是運用四診收集到的癥狀、體征、舌脈等信息進行歸納和總結(jié),以指導臨床用藥。對于病的概念,中醫(yī)和西醫(yī)作為兩種不同的醫(yī)學體系,對其具有不同的看法。中醫(yī)學的病是對疾病全過程的特點與演變規(guī)律的概括,主要根據(jù)患者的癥狀及體征結(jié)合病因病機進行宏觀與整體的認識;而西醫(yī)的病是指人體在病因作用下,表現(xiàn)出一系列功能、代謝和形態(tài)的改變,并使人體出現(xiàn)不同的癥狀與體征。另外,西醫(yī)學在病的診斷與鑒別診斷方面,除了參考患者的癥狀、體征外,還借助實驗室檢驗、影像學、細胞學等手段,從微觀角度認識疾病病因、發(fā)病機制及病理學特點等。中醫(yī)學以病證結(jié)合的思想作為臨床辨治的指導原則,伴隨著西醫(yī)學在我國的發(fā)展,病與證的結(jié)合也逐漸相得益彰。病證結(jié)合的思想以不同的方式得到了體現(xiàn),如病證結(jié)合、雙重診斷;辨病為主、辨證為輔;辨證為主、辨病為輔;無證可辨,根據(jù)理化檢查辨別;理化檢查無異常,根據(jù)癥狀辨別;舍病從證,舍證從;綜合治療,中西藥合用等,成為當代中醫(yī)治療疾病的最大特點。
現(xiàn)代中醫(yī)對于病證結(jié)合治療惡性腫瘤的應(yīng)用集中于臨床診斷與治療、療效評價體系的構(gòu)建、作用機制的探究等方面。病證結(jié)合的診斷和治療理念從西醫(yī)學和中醫(yī)學的雙重視角,使腫瘤的病因、病機及病理的闡釋更加明了,更加便于制訂抗腫瘤治療方案,從而提高臨床療效。療效評價體系構(gòu)建方面,傳統(tǒng)的中醫(yī)學臨床療效評價側(cè)重在癥狀、體征的改善或消失,主要是評價證所包括的癥的改善,F(xiàn)代醫(yī)學療效評價側(cè)重于患者客觀理化指標的改善,特別是腫瘤病灶所在臟器功能的恢復(fù),可以更好地評價病的改善程度。構(gòu)建公認的惡性腫瘤病證結(jié)合療效評價體系,以指導惡性腫瘤的臨床診療及研究設(shè)計,越來越被臨床醫(yī)生及研究者所重視。中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的療效機制探究,其中關(guān)鍵環(huán)節(jié)涉及病證結(jié)合動物模型的構(gòu)建,將疾病與證候相結(jié)合,使很多證的不確定因素由于病的限制變得更加清晰,更符合臨床實際,更能精確地闡明中醫(yī)證候的本質(zhì)。目前,病證結(jié)合動物模型的常用制作方法包括:先構(gòu)建疾病動物模型,在此基礎(chǔ)上再施以中醫(yī)病因造成相應(yīng)的證候;在中醫(yī)病因造成中醫(yī)相應(yīng)的證候動物模型基礎(chǔ)上構(gòu)建疾病模型。
在重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的支持下,《惡性腫瘤病證結(jié)合研究與應(yīng)用》一書系統(tǒng)整理與總結(jié)當前惡性腫瘤病證結(jié)合研究的現(xiàn)狀及存在的問題,介紹惡性腫瘤病證結(jié)合的現(xiàn)代研究方法及技術(shù),列舉惡性腫瘤?铺厣兴幮滤幖跋嚓P(guān)研究,有助于中醫(yī)藥治療惡性腫瘤與現(xiàn)代科學的溝通與對話,具有以下幾點特色及意義。
1. 結(jié)合目前惡性腫瘤中醫(yī)藥臨床研究實例,分別系統(tǒng)梳理了9 種惡性腫瘤的病證結(jié)合研究進展,并對每類惡性腫瘤的證型分布特點、證型演變規(guī)律及預(yù)后關(guān)系進行總結(jié),展示惡性腫瘤病證結(jié)合研究的現(xiàn)狀及問題,啟發(fā)研究者對惡性腫瘤病證結(jié)合的臨床研究思路。
2. 闡述了相關(guān)惡性腫瘤方證應(yīng)用、分子機制研究以及研究思路的探索,利用現(xiàn)代科學技術(shù)對中醫(yī)藥病證結(jié)合治療惡性腫瘤的基礎(chǔ)機制進行揭示,有助于中醫(yī)學理論的闡釋與現(xiàn)代科學的創(chuàng)新發(fā)展。
3. 結(jié)合現(xiàn)有標準及體系,對惡性腫瘤病證結(jié)合診斷及療效評價進行規(guī)范化總結(jié),指導臨床應(yīng)用及研究設(shè)計。
4. 梳理了中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的現(xiàn)代醫(yī)學名家對于各類惡性腫瘤病因病機的認識、方證的應(yīng)用及相關(guān)臨床研究,探索名家病證結(jié)合治療惡性腫瘤的辨治規(guī)律,為中醫(yī)藥病證結(jié)合治療惡性腫瘤的臨床應(yīng)用提供思路及方法。
5. 對目前最新頒布的關(guān)于中藥新藥治療惡性腫瘤的臨床研究技術(shù)指導原則、療效評價標準進行了整理,方便臨床醫(yī)師及臨床研究者查閱及參考;并將中藥新藥研發(fā)的相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求一并作為附錄,為中藥新藥研發(fā)提供參考。
本書可供中醫(yī)學、中西醫(yī)臨床醫(yī)學等專業(yè)學生,腫瘤科臨床醫(yī)生及新藥研究工作者借鑒使用,也可以作為研究生教學參考書。希望通過本書使讀者在惡性腫瘤病證結(jié)合臨床治療及基礎(chǔ)研究中得到指導。在本書編寫出版過程中,得到了人民衛(wèi)生出版社、中國中醫(yī)科學院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院各級領(lǐng)導及專家的關(guān)心與支持,以及重大新藥創(chuàng)制科技重大專項的資助,在此一并表示衷心的感謝!
李 杰
2024 年9 月
中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院科腫瘤科主任醫(yī)師,北京中醫(yī)藥大學教授,醫(yī)學博士,留美博士后,博士研究生導師,北京市科技新星。主編《腫瘤科常見病的診斷與治療》《中醫(yī)防治腫瘤叢書-中醫(yī)防治頭頸及骨軟組織腫瘤》《名中醫(yī)門診-腫瘤病》《名中醫(yī)門診腫瘤病之臨床實戰(zhàn)篇》《名老中醫(yī)腫瘤辨治樞要》等叢書
| 總 論 |
第一章 惡性腫瘤病證結(jié)合研究概述 / 2
第一節(jié) 病證結(jié)合辨治惡性腫瘤的歷史演變 / 2
第二節(jié) 惡性腫瘤病證結(jié)合現(xiàn)代臨床診療及研究 / 5
第三節(jié) 惡性腫瘤病證結(jié)合證型命名特點及分類方法 / 11
第二章 惡性腫瘤病證結(jié)合的現(xiàn)代研究方法 / 16
第一節(jié) 宏觀數(shù)據(jù)挖掘 / 16
第二節(jié) 四診信息分析 / 20
第三節(jié) 要素條目篩選 / 34
第四節(jié) 證候量表法 / 38
第五節(jié) 微觀分子機制研究 / 45
第三章 現(xiàn)代研究技術(shù)在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運用 / 49
第一節(jié) 病證結(jié)合動物模型在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運用 / 49
第二節(jié) 分子生物學技術(shù)在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運用 / 53
第三節(jié) 表觀遺傳學在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運用 / 56
第四節(jié) 系統(tǒng)生物學在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運用 / 58
第五節(jié) 蛋白質(zhì)組學在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運用 / 60
第六節(jié) 代謝組學在惡性腫瘤病證結(jié)合型研究中的運用 / 65
第四章 惡性腫瘤?铺厣∽C結(jié)合中藥新藥 / 78
第一節(jié) 康萊特注射液 / 78
第二節(jié) 金龍膠囊 / 82
第三節(jié) 安替可膠囊 / 86
第四節(jié) 其他惡性腫瘤?铺厣∽C結(jié)合中藥新藥 / 89
| 分 論 |
第五章 肺癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 98
第一節(jié) 肺癌病證結(jié)合研究進展 / 98
第二節(jié) 肺癌的證型分布特點 / 104
第三節(jié) 肺癌證型演變規(guī)律與預(yù)后關(guān)系 / 107
第四節(jié) 肺癌方證應(yīng)用及機制研究 / 110
第五節(jié) 肺癌病證結(jié)合診斷及療效評價 / 114
第六節(jié) 肺癌病證結(jié)合研究思路 / 122
第七節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治肺癌經(jīng)驗舉隅 / 127
第六章 胃癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 136
第一節(jié) 胃癌病證結(jié)合研究進展 / 136
第二節(jié) 胃癌的證型分布特點 / 139
第三節(jié) 胃癌證型演變規(guī)律與預(yù)后關(guān)系 / 141
第四節(jié) 胃癌病證結(jié)合診斷及療效評價 / 143
第五節(jié) 胃癌病證結(jié)合研究思路 / 152
第六節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治胃癌經(jīng)驗舉隅 / 155
第七章 大腸癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 159
第一節(jié) 大腸癌病證結(jié)合研究進展 / 159
第二節(jié) 大腸癌的證型分布特點 / 163
第三節(jié) 大腸癌證型演變規(guī)律 / 165
第四節(jié) 大腸癌病證結(jié)合診斷及療效評價 / 166
第五節(jié) 大腸癌病證結(jié)合研究思路 / 172
第六節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治大腸癌經(jīng)驗舉隅 / 179
第八章 食管癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 187
第一節(jié) 食管癌病證結(jié)合研究進展 / 187
第二節(jié) 食管癌的證型分布特點 / 191
第三節(jié) 食管癌證型演變規(guī)律與預(yù)后關(guān)系 / 194
第四節(jié) 食管癌病證結(jié)合診斷及療效評價 / 200
第五節(jié) 食管癌病證結(jié)合研究思路 / 209
第六節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治食管癌經(jīng)驗舉隅 / 212
第九章 乳腺癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 218
第一節(jié) 乳腺癌病證結(jié)合研究進展 / 218
第二節(jié) 乳腺癌的證型分布特點 / 225
第三節(jié) 乳腺癌方證應(yīng)用與分子機制研究 / 228
第四節(jié) 乳腺癌病證結(jié)合診斷及療效評價 / 231
第五節(jié) 乳腺癌病證結(jié)合研究思路 / 238
第六節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治乳腺癌經(jīng)驗舉隅 / 242
第十章 肝癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 249
第一節(jié) 肝癌病證結(jié)合研究進展 / 249
第二節(jié) 肝癌的證型分布特點 / 255
第三節(jié) 肝癌證型演變規(guī)律與預(yù)后關(guān)系 / 259
第四節(jié) 肝癌方證應(yīng)用及機制研究 / 262
第五節(jié) 肝癌病證結(jié)合診斷及療效評價 / 264
第六節(jié) 肝癌病證結(jié)合研究思路 / 274
第七節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治肝癌經(jīng)驗舉隅 / 278
第十一章 胰腺癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 287
第一節(jié) 胰腺癌病證結(jié)合研究進展 / 287
第二節(jié) 胰腺癌的證型分布特點 / 291
第三節(jié) 胰腺癌證型演變規(guī)律與預(yù)后關(guān)系 / 293
第四節(jié) 胰腺癌的方證應(yīng)用及機制研究 / 295
第五節(jié) 胰腺癌病證結(jié)合診斷及療效評價 / 297
第六節(jié) 胰腺癌病證結(jié)合研究思路 / 306
第七節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治胰腺癌經(jīng)驗舉隅 / 311
第十二章 婦科癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 316
第一節(jié) 宮頸癌證型研究及應(yīng)用 / 316
第二節(jié) 卵巢癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 334
附錄 相關(guān)參考文件 / 347
《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導原則》解讀/ 347
《中藥注冊分類及申報資料要求》政策解讀/ 350
中藥改良型新藥研究技術(shù)指導原則(試行) / 354