國(guó)外新型煙草制品管制及申請(qǐng)備案要求解讀
定 價(jià)：198 元
- 作者：樊美娟、謝復(fù)煒、陳黎 主編
- 出版時(shí)間：2025/4/1
- ISBN：9787122476500
- 出 版 社：化學(xué)工業(yè)出版社
- 中圖法分類：TS45
- 頁(yè)碼：249
- 紙張：
- 版次：01
- 開本：16開
本書圍繞世界各國(guó)和地區(qū)，特別是歐盟、美國(guó)、英國(guó)，對(duì)新型煙草制品的管制、對(duì)新型煙草制品的技術(shù)要求以及對(duì)新型煙草制品的申請(qǐng)備案要求進(jìn)行了詳盡的分析總結(jié)，旨在為我國(guó)新型煙草制品的出口提供法律法規(guī)支撐，為新型煙草制品的出口備案資料準(zhǔn)備提供依據(jù)和幫助。
樊美娟，中國(guó)煙草總公司鄭州煙草研究院高ji工程師。武漢大學(xué)包裝與環(huán)境工程專業(yè)研究生。自2019年以來，圍繞新型煙草制品管制現(xiàn)狀和安全性控制開展研究，先后參與中國(guó)工程院咨詢項(xiàng)目、《電子煙》國(guó)標(biāo)、各國(guó)加熱卷煙管制分析檢測(cè)、電子煙和加熱卷煙安全性項(xiàng)目等的研究實(shí)施，發(fā)表多篇國(guó)外新型煙草制品管制及上市備案要求的相關(guān)文章。著作有：《農(nóng)藥殘留分析技術(shù)指南》《中外食品接觸材料安全性評(píng)價(jià)》《新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)法規(guī)及解讀》。
第一章 世界各國(guó)關(guān)于新型煙草制品的管制 001
第一節(jié) 全球管制現(xiàn)狀 001
一、WHO 001
二、FCTC 011
第二節(jié) 歐盟 025
一、歐盟煙草制品指令 025
二、EU 2022/2100指令對(duì)《煙草制品指令》的修訂 033
三、關(guān)于電子煙續(xù)液裝置的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 034
第三節(jié) 美國(guó) 035
一、優(yōu)先管控的電子煙堿傳送系統(tǒng)和被認(rèn)為是電子煙堿傳送系統(tǒng)的產(chǎn)品 036
二、煙草制品成分清單 036
三、煙草制品上市前申請(qǐng)導(dǎo)則 037
四、電子煙堿傳送系統(tǒng)上市前申請(qǐng)導(dǎo)則 056
五、美國(guó)各州關(guān)于電子煙的規(guī)定 061
第四節(jié) 英國(guó) 067
一、煙草和相關(guān)制品法規(guī)（2016） 068
二、煙草和相關(guān)制品法規(guī)（2016）（修訂版） 074
三、煙草制品和煙堿吸入制品（修正案）（歐盟出口）條例 075
四、關(guān)于英國(guó)政府禁止一次性電子煙的進(jìn)展 076
第二章 世界主要國(guó)家和組織對(duì)新型煙草制品的技術(shù)要求 078
第一節(jié) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 078
一、ISO 20768： 2018《霧化產(chǎn)品 常規(guī)分析用吸煙機(jī) 定義和標(biāo)準(zhǔn)條件》 079
二、ISO 20714： 2019《電子煙煙液 煙堿、丙二醇和丙三醇的測(cè)定 氣相色譜法》 081
三、ISO 24197： 2022《霧化產(chǎn)品 電子煙煙液霧化質(zhì)量和釋放物質(zhì)量的測(cè)定》 085
四、ISO 24199： 2022《霧化產(chǎn)品 霧化產(chǎn)品釋放物中煙堿的測(cè)定 氣相色譜法》 090
五、ISO 24211： 2022《霧化產(chǎn)品 霧化產(chǎn)品釋放物中特定羰基化合物的測(cè)定》 094
第二節(jié) 歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 099
一、CEN/TR 17989：2023《電子煙和電子煙煙液 術(shù)語和定義》 102
二、CEN/TS 17287： 2019《電子煙煙具要求與測(cè)試方法》 104
三、CEN/TR 17236： 2018《電子煙和電子煙煙液 霧化產(chǎn)品釋放物中有害成分的測(cè)定》 109
四、EN 17375： 2020《電子煙和電子煙煙液 參比電子煙煙液》 113
五、BS EN 17648： 2022《電子煙煙液用物質(zhì)》 115
第三節(jié) 法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 124
一、2015版標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容 125
二、2021版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 129
第四節(jié) 美國(guó)相關(guān)協(xié)會(huì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 132
一、電子煙煙液 132
二、電子煙煙具 133
第五節(jié) 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 135
一、PAS 54115： 2015《電子煙、電子煙煙液、電子水煙及直接相關(guān)產(chǎn)品等霧化產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口、測(cè)試和標(biāo)識(shí) 指南》 135
二、PAS 8850： 2020《不燃燒煙草制品 加熱卷煙和電加熱煙草器具規(guī)范》 136
第六節(jié) 新型煙草制品中主要成分的質(zhì)量安全要求 150
第三章 世界主要國(guó)家和地區(qū)對(duì)新型煙草制品的申請(qǐng)備案要求 151
第一節(jié) 歐盟 151
一、申請(qǐng)資料具體要求 151
二、備案材料提交指南 162
第二節(jié) 美國(guó) 181
一、申請(qǐng)資料具體要求 181
二、PMTA申請(qǐng)材料提交指南 193
第三節(jié) 英國(guó) 197
一、申請(qǐng)資料具體要求 198
二、備案材料提交指南 206
附錄1 美國(guó)各州關(guān)于電子煙產(chǎn)品監(jiān)管友好程度打分統(tǒng)計(jì)表 223
附錄2 FDA規(guī)定的PMTA申請(qǐng)表（4057） 227
附錄3 部分相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)名稱中英文對(duì)照表 248
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