本書作為一本法律類教材,以《中醫(yī)藥法》為主線,融會貫通目前有效的、與中醫(yī)中藥有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件,立足于在實踐中如何操作和運用《中醫(yī)藥法》,關(guān)注現(xiàn)行法律框架下,中醫(yī)藥治理體系與治理能力的提升,幫助在校本科生、研究生全面理解《中醫(yī)藥法》的立法本意,以提高運用《中醫(yī)藥法》的能力。本書穿插大量現(xiàn)實糾紛案件,通過對案例的簡明分析,加深學(xué)生對相關(guān)法條的理解,厘清《中醫(yī)藥法》的適用范圍,規(guī)避法律適用誤區(qū),提升課堂教學(xué)效率。
宋曉亭,同濟(jì)大學(xué)上海國際知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院教授、醫(yī)藥法律與知識產(chǎn)權(quán)研究中心主任,從事醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)、衛(wèi)生法學(xué)等方面的研究。任中國衛(wèi)生法學(xué)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會主任、中國法學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究會常務(wù)理事、中國科學(xué)技術(shù)法學(xué)會常務(wù)理事、上海市法學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)法研究會副會長、上海市公共衛(wèi)生與生命法研究會副會長、《世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化》雜志社編委。國家中藥品種保護(hù)審評委員會評審委員,國家知識產(chǎn)權(quán)專家?guī)鞂<、全國首批知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)軍人才。 李慧,法學(xué)博士,浙江中醫(yī)藥大學(xué)副教授,中國衛(wèi)生法學(xué)會理事,浙江省藥學(xué)會醫(yī)藥法律專業(yè)委員會副主委,浙江省知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)會常務(wù)理事,浙江省商業(yè)秘密行業(yè)專家,《中草藥》雜志青年編委,德國馬克思普朗克創(chuàng)新與競爭研究所訪問學(xué)者,美國休斯頓大學(xué)訪問學(xué)者,中國社會科學(xué)院訪問學(xué)者。研究領(lǐng)域為醫(yī)藥衛(wèi)生法律與知識產(chǎn)權(quán)。 王艷翚,法學(xué)博士(民法學(xué)方向),副教授,中國衛(wèi)生法學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)研究會理事,中國科技法學(xué)會理事,江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會常務(wù)理事,德國柏林洪堡大學(xué)訪問學(xué)者,德國慕尼黑馬克斯普朗克創(chuàng)新與競爭研究所訪問學(xué)者,F(xiàn)就職于南京中醫(yī)藥大學(xué),從事中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)、衛(wèi)生法、中醫(yī)藥法等領(lǐng)域的教學(xué)及科研工作。 張媛,女,陜西中醫(yī)藥大學(xué)人文管理學(xué)院副教授,碩士研究生導(dǎo)師,主要研究方向為中醫(yī)藥法律制度、中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、醫(yī)藥衛(wèi)生政策法規(guī)。中國法學(xué)會會員、陜西省法學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究會常務(wù)理事、陜西省教育廳陜西高校新型智庫“一帶一路”中醫(yī)藥健康發(fā)展研究中心成員。
第一章 中醫(yī)服務(wù)
第一節(jié) 中醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)
一、 政府舉辦的中醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)
二、 社會力量舉辦的中醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)
三、 中醫(yī)診所的基本標(biāo)準(zhǔn)
四、 中醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)的命名規(guī)則
五、 養(yǎng)生保健服務(wù)機(jī)構(gòu)
六、 盲人醫(yī)療按摩服務(wù)機(jī)構(gòu)
第二節(jié) 中醫(yī)服務(wù)人員
一、 中醫(yī)相關(guān)職業(yè)資格的取得
二、 中醫(yī)服務(wù)人員的執(zhí)業(yè)注冊
第三節(jié) 中醫(yī)服務(wù)的基本規(guī)范
一、 中醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員的執(zhí)業(yè)規(guī)范
二、 中醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員的診療規(guī)范
三、 中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的命名與管理規(guī)范
四、 中醫(yī)醫(yī)療廣告的內(nèi)容和發(fā)布
第二章 中藥保護(hù)與發(fā)展
第一節(jié) 中藥材資源與中藥材的種養(yǎng)殖規(guī)范
一、 野生藥材資源的保護(hù)與管理規(guī)范
二、 中藥材種養(yǎng)殖規(guī)范與管理
第二節(jié) 中藥材的采集加工與流通規(guī)范
一、 中藥材的采集加工規(guī)范
二、 中藥材的包裝、 儲存和流通規(guī)范
三、 中藥材進(jìn)貨查驗和購銷記錄規(guī)范
四、 地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理
五、 既是食品又是中藥材的特殊管理
第三節(jié) 中藥材的質(zhì)量與道地藥材保護(hù)
一、 中藥材質(zhì)量的法定標(biāo)準(zhǔn)
二、 ?中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范? 的法律效力
三、 道地藥材生產(chǎn)基地與名稱核準(zhǔn)
四、 道地藥材的法律保護(hù)
第四節(jié) 中藥飲片的炮制與質(zhì)量安全管理
一、 中藥飲片質(zhì)量的法定標(biāo)準(zhǔn)
二、 中藥飲片的炮制規(guī)范
三、 中藥飲片炮制的法定主體
四、 中藥配方顆粒的管理規(guī)范
第五節(jié) 中成藥的生產(chǎn)制造與臨床使用
一、 開辦中成藥生產(chǎn)企業(yè)的條件
二、 企業(yè)生產(chǎn)中成藥的基本規(guī)范
三、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)院內(nèi)制劑的規(guī)范
四、 臨床使用中成藥的規(guī)范
第三章 傳承與發(fā)展
第一節(jié) 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)
一、 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的基本原則
二、 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的形式與內(nèi)容
第二節(jié) 中醫(yī)藥科學(xué)研究
一、 科學(xué)研究的主體
二、 科學(xué)研究的方法與評價
三、 科學(xué)研究的范圍
四、 科學(xué)研究的重點領(lǐng)域
第四章 保護(hù)與保障
第一節(jié) 中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的傳承與保護(hù)
一、 建立學(xué)術(shù)傳承工作機(jī)制
二、 作為非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)
三、 作為傳統(tǒng)知識保護(hù)
四、 作為國家秘密保護(hù)
五、 作為傳統(tǒng)文化宣傳普及
第二節(jié) 貫徹中醫(yī)藥法的相關(guān)保障措施
一、 中醫(yī)藥領(lǐng)域的法律、 法規(guī)與政策
二、 政府的財政支持政策
三、 合理的定價收費政策
四、 建立健全中醫(yī)藥國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)
五、 優(yōu)先納入醫(yī)療保障體系
六、 參與中醫(yī)藥有關(guān)的政策制定
附錄: 國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的部分現(xiàn)行有效文件目錄