《藥物分析》是中等職業(yè)教育教材,內容包括藥物分析檢驗標準及程序認知、取樣與留樣、藥物的性狀檢查與物理常數(shù)測定、藥物的鑒別、藥物的雜質檢查、藥物制劑的常規(guī)檢查、藥物的含量測定和典型藥物分析等八個模塊。每個模塊中包括情境描述、學習目標、任務分組、信息獲取、工作實施、相關知識、評價考核和鞏固提高等板塊,便于師生教學。
本書在編寫過程中,依據(jù)國家標準、《中華人民共和國藥典》(2025年版)、《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》(2019年版),適當增加新分析方法,適當吸收交叉學科新成果和應用。本書突出中等職業(yè)教育特色、行業(yè)特點,凸顯專業(yè)針對性、理論實踐一體化特征,突出人才需求。內容上銜接崗位知識和技能要求,形式上體現(xiàn)項目化、模塊式編排。
本書可供中等職業(yè)學校生物制藥工藝、生物藥物檢驗、藥品食品檢驗專業(yè)學生學習使用,也可作為工具書供其他專業(yè)師生和藥物檢驗技術人員參考。
模塊一藥物分析檢驗標準及程序認知 001
任務1.1藥物分析檢驗認知 001
任務1.2藥物質量標準認知 005
任務1.3藥物分析檢驗程序認知 014
模塊二取樣與留樣 019
任務2.1取樣 019
任務2.2留樣 024
模塊三藥物的性狀檢查與物理常數(shù)測定 030
任務3.1葡萄糖原料藥的性狀檢查 030
任務3.2乙醇的相對密度測定 036
任務3.3甲硝唑的熔點測定 042
任務3.4葡萄糖的旋光度測定 048
模塊四藥物的鑒別 057
任務4.1阿司匹林的化學鑒別 057
任務4.2維生素C的紅外光譜鑒別 061
任務4.3布洛芬的紫外光譜鑒別 066
任務4.4多索茶堿片的薄層色譜鑒別 071
任務4.5頭孢氨芐膠囊的高效液相色譜鑒別 076
模塊五藥物的雜質檢查 082
任務5.1雜質檢查概述 082
任務5.2葡萄糖的氯化物檢查 087
任務5.3葡萄糖的硫酸鹽檢查 092
任務5.4葡萄糖的干燥失重檢查 096
任務5.5西咪替丁的熾灼殘渣檢查 100
任務5.6葡萄糖的鐵鹽檢查 104
任務5.7呋塞米的重金屬檢查 108
任務5.8頭孢氨芐膠囊的水分測定 112
任務5.9亞硫酸氫鈉的砷鹽檢查 117
任務5.10甲硝唑的有關物質檢查 122
模塊六藥物制劑的常規(guī)檢查 129
任務6.1學習制劑通則 129
任務6.2銀杏葉片的重量差異檢查 132
任務6.3維生素C片的崩解時限檢查 136
任務6.4雙嘧達莫片的含量均勻度檢查 140
任務6.5維生素B2片的溶出度檢查 145
任務6.6維生素C注射液的裝量檢查 151
任務6.7注射用更昔洛韋的裝量差異檢查 154
任務6.8氯化鈉注射液的可見異物檢查 158
任務6.9葡萄糖注射液的不溶性微粒檢查 164
任務6.10氯化鈉注射液的滲透壓摩爾濃度測定 168
模塊七藥物的含量測定 173
任務7.1葡萄糖酸鈣的含量測定 173
任務7.2甲硝唑片的含量測定 183
任務7.3維生素B12注射液的含量測定 197
模塊八典型藥物分析 207
任務8.1阿司匹林片的質量分析 207
任務8.2對乙酰氨基酚片的質量分析 216
任務8.3維生素C注射液的質量分析 221
鞏固提高參考答案 229
參考文獻 232