本書由從事執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)的權(quán)威專家根據(jù)最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內(nèi)容要求精心編寫而成。本書內(nèi)容精練，重點(diǎn)突出，以考點(diǎn)形式梳理全文，并用一顆至三顆星標(biāo)注考點(diǎn)分級，通過對比記憶、聯(lián)想記憶和分類記憶為考生理出清晰的記憶思路，便于考生在有限的時(shí)間內(nèi)抓住重點(diǎn)和考點(diǎn)，進(jìn)行有效的復(fù)習(xí)，掌握考試的主要內(nèi)容。附有兩套電子版模擬試卷，方便考生系統(tǒng)復(fù)習(xí)后自查備考。本書是參加國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考生的首選輔導(dǎo)用書。
第一章 執(zhí)業(yè)藥師與公眾健康 1
第一節(jié) 健康中國建設(shè) 1
第二節(jié) 藥品管理與藥品安全風(fēng)險(xiǎn) 6
第三節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理 20
第二章 藥品管理法律和管理體系 30
第一節(jié) 藥品管理法律法規(guī) 30
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理體系 34
第三節(jié) 藥品管理的行政行為 42
第四節(jié) 藥品管理相關(guān)制度 49
第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理 65
第一節(jié) 藥品研制與注冊管理 65
第二節(jié) 藥品上市許可持有人制度 88
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理 93
第四節(jié) 藥品召回管理 105
第四章 藥品經(jīng)營管理 110
第一節(jié) 藥品經(jīng)營許可與經(jīng)營管理 110
第二節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 125
第三節(jié) 處方藥與非處方藥的經(jīng)營管理 147
第四節(jié) 藥品進(jìn)出口管理 148
第五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 152
第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理機(jī)構(gòu)和職責(zé) 152
第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)管理 154
第三節(jié) 處方管理 158
第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理 164
第五節(jié) 藥物臨床應(yīng)用管理 168
第六章 中藥管理 179
第一節(jié) 中藥與中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展 179
第二節(jié) 中藥材管理 182
第三節(jié) 中藥飲片管理 193
第四節(jié) 中成藥管理 198
第七章 實(shí)行特殊管理的藥品管理 205
第一節(jié) 疫苗管理 205
第二節(jié) 血液制品管理 209
第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品管理 210
第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品管理 219
第五節(jié) 放射性藥品管理 222
第六節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理 224
第七節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 226
第八節(jié) 興奮劑的管理 229
第八章 藥品信息管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 234
第一節(jié) 藥品說明書和包裝標(biāo)簽管理 234
第二節(jié) 藥品廣告管理 247
第三節(jié) 藥品安全信息與品種檔案管理 252
第四節(jié) 反不正當(dāng)競爭 258
第五節(jié) 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 263
第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理 270
第一節(jié) 醫(yī)療器械管理 270
第二節(jié) 化妝品管理 281
第三節(jié) 特殊食品管理 283
第十章 藥品安全法律責(zé)任 286
第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任概述 286
第二節(jié) 違反假藥、劣藥管理規(guī)定的法律責(zé)任 289
第三節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任 305
第四節(jié) 缺陷藥品侵權(quán)損害賠償責(zé)任 306
第五節(jié) 違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 307
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