本書是2025年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南之一，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織專家、學(xué)者編寫，與《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱（第九版）》配套使用。本書以藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求為內(nèi)容主線，系統(tǒng)介紹藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、中藥管理及特殊藥品管理等重點(diǎn)領(lǐng)域的藥品管理法律法規(guī)，旨在幫助執(zhí)業(yè)藥師全面掌握藥品質(zhì)量管理和用藥服務(wù)的法律法規(guī)知識(shí)，確保具有合格的執(zhí)業(yè)能力。本書可以作為藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的備考用書，也可以作為高等醫(yī)藥院校師生和醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)習(xí)資料。