本教材為科學(xué)出版社“十四五”普通高等教育本科規(guī)劃教材之一，內(nèi)容共計(jì)12章。本教材對藥物合成中常用的有機(jī)反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)闡述，包括鹵化、硝化及重氮化、烴化、�；�、氧化、還原、重排和縮合等基本單元反應(yīng)類型，對藥物合成路線的設(shè)計(jì)及藥物合成新技術(shù)的發(fā)展也有詳細(xì)的描述。各章列舉大量藥物或藥物中間體合成實(shí)例，內(nèi)容緊密聯(lián)系藥物合成實(shí)際

本書內(nèi)容遵循理論知識“必需、夠用、適度拓展”的原則，結(jié)合產(chǎn)業(yè)化特征，從生物提取、天然活性成分、生化反應(yīng)、酶工程與固定化技術(shù)、免疫與細(xì)胞工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域，介紹生物制藥的技術(shù)來源、原料加工制備的主要工藝原理，側(cè)重于基本概念、工藝特征和實(shí)操技能，在介紹傳統(tǒng)、成熟的技術(shù)流程的同時(shí)，適當(dāng)介紹生物技術(shù)、生化

本書介紹生物藥與連續(xù)制造技術(shù)的基礎(chǔ)知識、核心技術(shù)與設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理、監(jiān)管框架、監(jiān)管策略等內(nèi)容。生物藥連續(xù)制造的核心技術(shù)與設(shè)備包括上游工藝：細(xì)胞培養(yǎng)與發(fā)酵技術(shù)、下游工藝：分離、純化與配制、關(guān)鍵設(shè)備與自動化技術(shù)。還介紹生物藥連續(xù)制造的國際監(jiān)管框、各國監(jiān)管體系的進(jìn)展與實(shí)踐、中國生物藥CM的監(jiān)管現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)、全球監(jiān)管合作

教材聚焦微生物藥物的制造，系統(tǒng)介紹微生物藥物的研究開發(fā)、發(fā)酵生產(chǎn)以及配套過程的原理方法和技術(shù)。將按照工程實(shí)踐中微生物藥物制造的流程順序，著重講解微生物制藥的菌種、發(fā)酵、提取等工藝，以及相應(yīng)的單元操作和關(guān)鍵技術(shù)。教材關(guān)注微生物制藥領(lǐng)域的新進(jìn)展，特別是合成生物學(xué)等新理論、新原理、新技術(shù)在微生物藥物生物制造上的應(yīng)用實(shí)例。注重

本書詳細(xì)介紹了固體制劑和小容量液體制劑的生產(chǎn)過程，并將藥物制劑生產(chǎn)過程中應(yīng)用的GMP標(biāo)準(zhǔn)、工藝過程、設(shè)備原理與操作，同南京藥育公司開發(fā)的藥育智能虛擬實(shí)訓(xùn)平臺相結(jié)合，真實(shí)反映制藥用空氣凈化系統(tǒng)、凈水系統(tǒng)、固體制劑系統(tǒng)和小容量液體制劑系統(tǒng)生產(chǎn)的全過程，指導(dǎo)讀者進(jìn)行生產(chǎn)過程中的模擬操作。本書可用于藥物制劑崗位操作人員的仿真培

本書講述生物制藥準(zhǔn)確度實(shí)驗(yàn)技術(shù)，包括固體稱量和液體量取的準(zhǔn)確性，生物制品制備的無菌環(huán)境和制藥用水，以及細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵技術(shù)和分離提取技術(shù)等。本書既有藥物制備通用的基本操作實(shí)驗(yàn)技術(shù)，也有針對生物制品生產(chǎn)工藝流程關(guān)鍵控制點(diǎn)專有的基本操作技術(shù)。同時(shí)，本書還包括《中國藥典》通用的檢測方法，為生物制品的檢驗(yàn)檢測提供了必要的標(biāo)準(zhǔn)和指

《生物制藥專業(yè)技能實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教程》針對生物制品制備工藝流程與質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)�塊進(jìn)行了全面闡述，包括細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)、生物制品的制備技術(shù)、利用細(xì)胞進(jìn)行蛋白質(zhì)生物學(xué)活性檢測實(shí)驗(yàn)和生物制品安全性指標(biāo)細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測實(shí)驗(yàn)等。通過對各類生物藥品的制備、各種類型生物檢測項(xiàng)目、檢測方法及要求的訓(xùn)練，使學(xué)生能夠獨(dú)立按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成常規(guī)生

本書是中藥智能制造行業(yè)的專利分析報(bào)告。通過對中藥智能制造相關(guān)專利技術(shù)分析，梳理國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，從中藥智能制造行業(yè)的專利申請趨勢、地域分布、法律狀態(tài)等方面入手，對該行業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)的分析，并對中藥智能制造專利核心技術(shù)進(jìn)行前瞻性分析。以期指導(dǎo)中藥產(chǎn)業(yè)守正創(chuàng)新，傳承發(fā)展。本書可供中藥制藥領(lǐng)域從業(yè)人員及科研人員使用。

《酶制劑生產(chǎn)與應(yīng)用》系統(tǒng)介紹了酶制劑的發(fā)展歷程、基本概念、生產(chǎn)方法、應(yīng)用領(lǐng)域以及前景展望。從酶的發(fā)現(xiàn)與初步研究，到酶制劑的工業(yè)化生產(chǎn)與應(yīng)用，再到當(dāng)前基因工程、蛋白質(zhì)工程等高新技術(shù)在酶制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用，本教材全面展現(xiàn)了酶制劑領(lǐng)域的科技發(fā)展脈絡(luò)。在生產(chǎn)方法方面，本教材詳細(xì)介紹了酶制劑發(fā)酵技術(shù)，酶制劑提取、純化、固定化等關(guān)鍵

本書根據(jù)《藥物制劑工國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合《中華人民共和國藥典》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，在內(nèi)容上體現(xiàn)“以職業(yè)活動為導(dǎo)向，以職業(yè)能力為核心”的指導(dǎo)思想，在結(jié)構(gòu)上按照職業(yè)功能模塊進(jìn)行編寫。介紹了藥物制劑工應(yīng)掌握的基礎(chǔ)知識、技能知識，涉及制劑準(zhǔn)備、配料、制備、清場、設(shè)備維護(hù)、驗(yàn)證及相關(guān)法律法規(guī)等內(nèi)容。