《生物藥物檢測技術(shù)》涵蓋生物藥物檢測認(rèn)知、檢驗生物藥物質(zhì)量的單項指標(biāo)和多項指標(biāo)等模塊。從生物藥物檢測及其質(zhì)量管理到各類具體指標(biāo)檢測，如物理檢查、化學(xué)殘留物測定、微生物檢查、生物測定、生物活性/效價測定及含量測定等，全面系統(tǒng)地介紹了生物藥物質(zhì)量檢測的方法和技術(shù)。本書由企業(yè)專家參與編寫，實用性強，確保了內(nèi)容與實際生產(chǎn)崗位緊
《藥品生物檢定技術(shù)》以2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）為依據(jù)，通過3個項目9個工作任務(wù)組織藥品微生物檢定員的知識和工作任務(wù)。項目一藥品生物檢查包括微生物計數(shù)、控制菌檢查、中藥飲片微生物限度檢查、洋蔥伯克霍爾德菌群檢查、非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)、無菌檢查、微生物鑒定和注射劑安全性檢查。項目二藥品
本書總結(jié)了2020年至2023年間河北省藥品檢驗實驗室的比對數(shù)據(jù)，進行深入分析。通過實驗室比對，能夠驗證檢驗標(biāo)準(zhǔn)的有效性和統(tǒng)一執(zhí)行性，評估實驗室的檢測能力。同時，為監(jiān)管部門的嚴(yán)格處罰與嚴(yán)肅問責(zé)提供依據(jù)，有效提升監(jiān)管的科學(xué)性與公正性，可以進一步提升河北省藥品檢驗機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗檢測技術(shù)和能力，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性
《藥物分析與檢測技術(shù)》內(nèi)容分為理論和技能訓(xùn)練兩部分，理論部分根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2020年版)及現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，系統(tǒng)介紹了藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)和基本要求，涵蓋了常用的化學(xué)藥物、天然藥物、抗生素及其制劑的鑒別、純度檢查及含量測定的原理及方法。技能訓(xùn)練部分突出和強化與生產(chǎn)、技能大賽的高度關(guān)聯(lián)，采用手冊式設(shè)計。
《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)2025年版，藥典包括凡例、正文及附錄，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。所有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合中國藥典凡例及附錄的相關(guān)要求。新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂，由一部、二部、三部和四部構(gòu)成。一部收載中藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味
《藥物檢驗技術(shù)》分為藥物檢驗的單項訓(xùn)練和綜合訓(xùn)練兩部分，根據(jù)《中華人民共和國藥典》(2020年版)及現(xiàn)行藥品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，選取其中常用的中藥、化學(xué)藥、生物藥、輔料等為任務(wù)對象，系統(tǒng)介紹了藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)和基本要求。其中單項訓(xùn)練部分（包括模塊一至模塊四），按照藥品檢驗的一般程序詳細介紹了藥品的性狀、鑒別、檢查、含量等
《藥品檢驗技術(shù)》共含六個項目、二十七個任務(wù)，每個任務(wù)包含任務(wù)描述、任務(wù)分析、相關(guān)知識、任務(wù)準(zhǔn)備、任務(wù)實施、任務(wù)評價、知識拓展等模塊，培養(yǎng)學(xué)生實際操作能力。全書主要闡述了藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，特別是藥典及藥物的性狀檢驗、鑒別、檢查、含量測定四類分析方法和檢驗完整過程，培養(yǎng)學(xué)生運用《中華人民共和國藥典》《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
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