本稿通過案例，對FDA進行GMP檢查的211部分提出的警告信進行解讀，對于制藥企業(yè)了解美國生產(chǎn)檢查要點有很好的指導作用。FDA進行GMP檢查時，對于給出的缺陷項通常會引用相應的第211部分條款。根據(jù)第211部分的11個子部分，本書將對FDA警告信進行分類整理，并進行相應的逐條解讀，說明每個缺陷項背后的GMP邏輯出發(fā)點和

本書由長期從事一線教學及培訓的作者結(jié)合考試大綱及歷年考試重點分布精心編寫而成。書中明確標注出每個科目具體章節(jié)近5年的分值占比，并對具體章節(jié)、具體考點進行“”號分級，幫助考生在復習時更加有側(cè)重。同時，每章內(nèi)容最后附有本章的經(jīng)典考題，便于考生在復習理論知識后，進行自我檢測。該套圖書重點突出，知識點覆蓋全面，理論與測試結(jié)合，

本書由長期從事一線教學及培訓的作者結(jié)合考試大綱及歷年考試重點分布精心編寫而成。書中明確標注出每個科目具體章節(jié)近5年的分值占比，并對具體章節(jié)、具體考點進行“”號分級，幫助考生在復習時更加有側(cè)重。同時，每章內(nèi)容最后附有本章的經(jīng)典考題，便于考生在復習理論知識后，進行自我檢測。該套圖書重點突出，知識點覆蓋全面，理論與測試結(jié)合，

本書由長期從事一線教學及培訓的作者結(jié)合考試大綱及歷年考試重點分布精心編寫而成。書中明確標注出每個科目具體章節(jié)近5年的分值占比，并對具體章節(jié)、具體考點進行“”號分級，幫助考生在復習時更加有側(cè)重。同時，每章內(nèi)容最后附有本章的經(jīng)典考題，便于考生在復習理論知識后，進行自我檢測。該套圖書重點突出，知識點覆蓋全面，理論與測試結(jié)合，

本書由長期從事一線教學及培訓的作者結(jié)合考試大綱及歷年考試重點分布精心編寫而成。書中明確標注出每個科目具體章節(jié)近5年的分值占比，并對具體章節(jié)、具體考點進行“”號分級，幫助考生在復習時更加有側(cè)重。同時，每章內(nèi)容最后附有本章的經(jīng)典考題，便于考生在復習理論知識后，進行自我檢測。該套圖書重點突出，知識點覆蓋全面，理論與測試結(jié)合，

本書以生物檢材中有機毒物的分析方法為核心，首先確定了法庭科學常見的有機毒物種類，介紹了其物化性質(zhì)、毒理作用和在檢材中的分布等內(nèi)容，這對實際分析工作中正確選取最有可能檢出目標毒物和(或)其代謝物的生物檢材具有重要意義；接著對常見生物檢材的采集及前處理方法進行了介紹(側(cè)重于目前主流和前沿的樣品前處理方法)；最后介紹了比較典

本書內(nèi)容包括西醫(yī)學及中醫(yī)學，其中西藥學包括：中樞系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等藥物；中醫(yī)學包括：解表藥、清熱藥、瀉下藥等藥物。全面地介紹了藥物的基本理論及其劑量、規(guī)格、臨床應用等內(nèi)容。

本書以臨床常用藥物為線索，介紹了呼吸系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、感染性疾病等的常用藥物，對常見的中藥也進行了概括講解。

本書共分為九章，內(nèi)容包括緒論、生藥學、中藥學、天然藥物化學、藥物化學、藥理學、藥劑學、藥物分析、藥事管理與法規(guī)。具體內(nèi)容包括：藥物的起源和藥學發(fā)展；現(xiàn)代藥學的概念與特點；高職高專藥學教育與藥學人才需求；生藥學的性質(zhì)與任務；生藥的生產(chǎn)與鑒定；生藥的標準等。

OTC是相對于處方藥的一類特殊法律地位藥品。本書從國際視野出發(fā)，環(huán)視國際和國內(nèi)OTC市場的概況，識別OTC市場的需求和未來發(fā)展，然后引出OTC藥品監(jiān)管熱點問題。主要包括法律法規(guī)基礎，OTC與處方藥的上市申請路徑、標識管理、安全性監(jiān)測以及經(jīng)營等方面的各國監(jiān)管經(jīng)驗，分析OTC與處方藥監(jiān)管的差異的科學邏輯，建立簡化注冊路徑的