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新修訂的《藥品注冊管理辦法》自2020年7月實施后，藥品注冊行政受理事項的有些內(nèi)容隨之進一步明確和說明。本稿對藥品注冊行政受理事項進行研究和明確，適合醫(yī)藥企業(yè)、藥品注冊人員進行參考。本書從行政受理概念出發(fā)，通過其法律屬性研究，明晰行政受理的范圍和邊界；回顧國內(nèi)藥品行政受理的發(fā)展歷程，并從機構設置、法規(guī)依據(jù)、管理模式等方

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